Pāriet uz saturu

Saturs

Ievads

Šis dokuments ir visaptverošs ceļvedis, kas ietver visu nepieciešamo informāciju, prasības un norādījumus. Tas kalpo kā atsauce, lai nodrošinātu pareizu sniegtās informācijas izpratni un īstenošanu.

Saturs

  1. Saturs

  2. Vispārīga informācija un prasības

  3. Instalēšana un konfigurēšana

  4. Pārskats par vadības paneli

    1. Lietotāja profila pārvaldība

    2. Organizāciju pārskats

    3. Uzdevumu sadaļas pārskats

    4. Lietotāju sadaļa

    5. Sadaļa „Lomas”

  5. EKG skatītāja rokasgrāmata

    1. EKG datu analīze

    2. EKG datu ziņojums

Atbrīvojums

Šajā instrukcijā sniegtā informācija ir iegūta no sertificēta dokumenta. Mēs cenšamies nodrošināt precizitāti un uzticamību, tomēr iesakām atsaukties uz oriģinālo sertificēto dokumentu, lai iegūtu oficiālu un aktuālu informāciju.

Oriģinālo sertificēto dokumentu angļu valodā varat lejupielādēt šeit: Lejupielādēt PDF.

Lejupielādējiet tulkojumus PDF formātā:

Atbrīvojums

Šis tulkojums ir automātiski ģenerēts, izmantojot mākslīgo intelektu. Lai gan mēs cenšamies nodrošināt precizitāti, tulkojumā var būt kļūdas vai neprecizitātes. Precīzu informāciju skatiet oriģinālajā tekstā.

Lietošanas instrukcijas versija

Datums Versija Statuss/pārskatīšana
07/09/2023 1.0 Dokumenta izveide
13/06/2024 1.1 Dokumenta atjauninājums: dokumentam pievienota sadaļa „Viedās darbības”, pielāgots instrukciju teksts.
23/09/2024 1.2 Dokumenta atjauninājums: atcelta atvēršanas pārbaudes saraksta, pielāgots instrukciju teksts pēc iekšējās pārskatīšanas.
28/03/2025 1.

Dokumenta atjauninājums: pievienotas sadaļas „Lietošanas instrukciju pieejamība”, „Ierobežojumi”, precizēta ražotāja juridiskā adrese.

Dokumenta atjauninājums: pievienota „Latvija”, pirmās lapas apakšā gads mainīts uz 2025.

Pievienots jauns ierobežojums.

Mainīts programmatūras paredzētais lietojums.

Lietošanas instrukcijas simbols mainīts uz eIFU.
23/05/2025 1.4 Izmantošanas mērķa izmaiņas. Pievienotas sadaļas „Gaidot ierakstu sadaļas pārskats”. Pievienota informācija par paredzamo kalpošanas laiku.
11/07/2025 1.5 Veiktspējas raksturlielumi ir formatēti.

Ražotājs: XOresearch SIA.

Adrese: Republikas laukums 3, birojs 107, Rīga LV-1010, Latvija

Kontaktinformācija: E-pasts: getintouch@xoresearch.com | Tālrunis: +371-67-305-084

Programmatūras identifikācija:

  • Programmatūras nosaukums: XOresearch Cardio.AI™

  • Programmatūras versija: Versija 2.5

  • IIa klases programmatūra saskaņā ar MDR (ES) 2017/745 11. pantu

  • Pamata UDI-DI: 47510473CARDIOAIQE | UDI-DI: 04751047370019

  • Paredzētais lietojums: XOresearch Cardio.AI™ ir patstāvīga medicīnas ierīces programmatūra, kas izmanto AI algoritmus un ir paredzēta izmantošanai, lai apmācīti veselības aprūpes speciālisti klīniskā vidē analizētu pieaugušo pacientu EKG signālu ierakstus, novērtējot pamata sirdsdarbības ritma modeļus. Programmatūras ģenerētos rezultātus un interpretācijas pārskata, modificē un apstiprina ārsts. Ārsts uzņemas pilnu atbildību par diagnozes noteikšanu un ārstēšanas lēmumiem.